医用硅酮疤痕凝胶
基本信息
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器械名称医用硅酮疤痕凝胶
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注册证/备案号桂械注准20252140143
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管理类别第二类
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公司名称广西自贸区中康国健发展有限公司
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公司地址中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第1-5层
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生产地址中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第1-5层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局
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批准/备案日期2025-04-09
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有效期至2030-04-08
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型号规格5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支。
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结构及组成由甘油、卡波姆、羟苯乙酯、二甲硅油、三乙醇胺和纯化水组成。
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适用范围适用于抑制体表外伤、烧伤、手术原因引起的增生性疤痕。用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。非无菌提供。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况